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《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》培訓(xùn)安排
點(diǎn)擊次數(shù):3145 更新時(shí)間:2016-05-13

    2015年8月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告(2015年第164號)已正式發(fā)布YBB00032005—2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn),并要求自2015年12月1日起實(shí)施。目前《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》一書已由中國食品藥品檢定研究院組織編寫完成并經(jīng)國家藥典委員會(huì)審定,于2015年10月由中國醫(yī)藥科技出版社*出版發(fā)行,該標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)了我國藥包材監(jiān)督管理的成果和發(fā)展方向,是藥包材生產(chǎn)、使用、監(jiān)管、評價(jià)等各類檢驗(yàn)檢測的法定依據(jù)。為保證國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹實(shí)施,指導(dǎo)和幫助藥品和藥包材檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營單位更好地理解新標(biāo)準(zhǔn)的創(chuàng)新和變化,并依據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)更加科學(xué)規(guī)范地開展藥包材有關(guān)檢驗(yàn),保證藥品(藥包材)質(zhì)量與安全,中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會(huì)、國家食品藥品監(jiān)督管理總局研修學(xué)院決定在全國聯(lián)合舉辦《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》宣貫培訓(xùn)班。

培訓(xùn)內(nèi)容

1.“四品一械”包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃及2020年版《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)方面規(guī)劃;

2.《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》總體要求及重要問題解讀;

3. 塑料類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

4. 玻璃類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

5. 橡膠類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

6. 方法類及其他類藥包材標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求解析;

7. 藥包材檢驗(yàn)檢測及儀器使用經(jīng)驗(yàn)交流;

8.藥包材技術(shù)審評要求;

9. 標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)檢測問題解答。

 

成都科林分析技術(shù)有限公司將攜AutoHS自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和AutoTD自動(dòng)熱脫附解吸儀進(jìn)行現(xiàn)場操作與演示。歡迎各位老師蒞臨參觀。

 

時(shí)間地點(diǎn)安排:

 

期 次

時(shí) 間

地 點(diǎn)

參加地區(qū)

第4期

20166月26日報(bào)到,27、28、29日培訓(xùn)

昆明

貴州、云南、西藏

第5期

20165月14日報(bào)到,15,16,17日培訓(xùn)

杭州

(浙商開元名都酒店, 浙江杭州余杭區(qū)臨平迎賓路535號)

浙江、安徽、福建

第6期

2016年5月9日報(bào)到

10、11、12日培訓(xùn)

蘇州

(蘇州金陵觀園酒店, 蘇州市工業(yè)園區(qū)翠薇街168號)

江蘇、上海、江西

第7期

2016年5月23日報(bào)到

24、25、26日培訓(xùn)

西安

陜西、青海、寧夏、甘肅、新疆

第8期

2016年6月13日報(bào)到

14、15、16日培訓(xùn)

鄭州

山東、河南、山西

第9期

2016年6月20日報(bào)到

21、22、23日培訓(xùn)

長春

吉林、遼寧、黑龍江、內(nèi)蒙古

 

 

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